Tech hvg.hu 2020. november. 18. 12:45

Elkezdődött a Moderna koronavírus-vakcinájának engedélyeztetése

A cég beszállítói megállapodást is kötött az Egyesült Királyság kormányával az oltóanyag biztosításáról.

Koronavírus-járvány
Friss cikkek a témában

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Moderna koronavírus elleni oltóanyagának (mRNA-1273) úgynevezett „rolling review” eljárás keretében történő engedélyeztetését – közölte az amerikai cég.

A „rolling review” az ügynökség egyik eszköze arra, hogy felgyorsítsák egy ígéretes gyógyszer vagy oltóanyag értékelését egészségügyi válsághelyzetek esetén. Normál esetben a vizsgált szer hatásosságáról, biztonságáról és minőségéről készített összes dokumentumot az engedélyezési eljárás elején kell benyújtani, a rolling review-ban ezek benyújtása folyamatos az alapján, ahogy elérhetővé válnak.

A cég tovább folytatja az egyeztetéseket az EMA-vel, közben stratégiai patrnereivel, a svájci Lonzával és a spanyolországi ROVI-val együttműködésben azon dolgozik, hogy még több vakcinát tudjon előállítani, körülbelül 500 millió adagot évente, amelyet akár 1 milliárdra is felemelhetnek 2021 év elejére – írták.

[Évekkel a koronavírus-fertőzés után is lenyomhatja az újabb betegséget az immunrendszer]

A Moderna azt is bejelentette, hogy beszállítói megállapodást kötött az Egyesült Királyság kormányával az oltóanyag biztosításáról, amennyiben annak alkalmazását a hatóságok engedélyezik. Az mRNA-1273 vakcina már 2021 márciusában elérhetővé válhat az Egyesült Királyság lakossága számára.

Az amerikai cég hétfőn jelentette be, hogy oltóanyaga 94,5 százalékos védettséget biztosít a koronavírus ellen. Korábban a Pfizer tett hasonló bejelentést, állításuk szerint az ő oltóanyaguk 90 százalékos hatékonyságú. Az oroszok saját fejlesztésű, Szputnyik V elnevezésű vakcinájuk hatékonyságát 92 százalékosra teszik.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.

Hirdetés