EUrologus #mifolyikbrusszelben

EUrologus EUrologus 2021. december. 20. 14:43

Jóváhagyták az ötödik oltóanyagot is az Európai Unióban

Az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyta az amerikai Novavax biotechnológiai cég és az Indiai Szérum Intézet (SII) közös vakcináját, amelyet Nuvaxovid (illetve NVX-CoV2373) néven hoznak majd forgalomba. Ez már az ötödik oltás, amely uniós forgalombahozatali engedélyt kaphat a 18 éven felüliek számára.

Koronavírus-járvány
Friss cikkek a témában

Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása szerint a Nuvaxovid hatékonyságára vonatkozó két vizsgálatban összesen 45 ezren vettek részt. Az első vizsgálat, amelyet Mexikóban és az Egyesült Államokban végeztek, 90,4 százalékos csökkenést mutatott ki a tünetekkel járó Covid–19-esetek számában. Az Egyesült Királyságban végzett második vizsgálat szintén hasonló csökkenést mutatott ki a megbetegedések számában, ebben a vizsgálatban a vakcina hatékonysága 89,7 százalék volt.

Összességében a két vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Nuvaxovid vakcina hatékonysága körülbelül 90 százalék. A tájékoztatás szerint jelenleg vizsgálják, hogy ez a vakcina mennyiben hatásos az omikron variánssal szemben.

A vizsgálatok során a Nuvaxoviddal kapcsolatban megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és az oltás után néhány napon belül megszűntek. A leggyakoribbak az injekció beadásának helyén fellépő érzékenység vagy fájdalom, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, általános rossz közérzet, ízületi fájdalom és hányinger vagy hányás voltak.

A fejlesztők génsebészeti módszerekkel alakítottak ki ártalmatlan tüskefehérje másolatokat, amelyeket az immunhatást növelő adalékanyaggal juttatnak be a szervezetbe. A teljes védőoltás kétadagos, a két oltás között három hétnek kell eltelnie.

Az Európai Unió a közös vakcinabeszerzés keretében ebből az oltásból 200 millió adagot rendelt.

zöldhasú