Az AstraZeneca már benyújtotta a sürgősségi engedélykérelmet az amerikai gyógyszerhatóságnál.
Az AstraZeneca hosszú hatású antitest-kombinációja, az AZD7442 a placebóhoz képest a felére csökkentette a súlyos Covid–19-megbetegedés vagy a halálozás előfordulását a kórházban nem fekvő, enyhe és közepesen súlyos tünetekkel járó betegeknél a III. fázisú vizsgálatok szerint – írja az AstraZeneca a hétfői közleményében.
A TACKLE vizsgálatba bevont résztvevők 90 százaléka olyan populációkból került ki, akiknél magas a súlyos megbetegedés előrehaladásának kockázata, beleértve a társbetegségekkel küzdőket is.
A közlemény szerint az injekció formájában adott 600 mg AZD7442 dózis 50 százalékkal csökkentette a súlyos koronavírus-fertőzés vagy halálozás kockázatát a placebóhoz képest azoknál a járóbetegeknél, akiknél a tünetek hét vagy annál kevesebb napja jelentkeztek. Abban az esetben, ha a tünetek megjelenésétől számított öt napon belül kezelték a résztvevőket, akkor ez az arány 67 százalék volt.
Hugh Montgomery, a University College London intenzív terápiás professzora és a TACKLE vizsgálatvezetője elmondta: „A súlyos Covid–19-fertőzések folyamatos előfordulása miatt világszerte nagy szükség van olyan új terápiákra, mint az AZD7442, amelyek megvédhetik a veszélyeztetett népességcsoportokat a koronavírus-fertőzéstől, és segíthetnek megelőzni a súlyos betegség kialakulását. Ezek a pozitív eredmények azt mutatják, hogy az AZD7442 fontos szerepet játszhat a súlyos világjárvány elleni küzdelemben.”
A vizsgálatban 903 beteg vett részt, őket fele-fele arányban randomizálták az AZD7442 vagy a placebo "kar" között. Az elsődleges elemzés 822 résztvevő eredményein alapult, a vizsgálatban magyarok is részt vettek.
Mint korábban már beszámoltunk róla, a gyógyszert azok számára készítették, akiknél az oltás során nem alakult ki immunválasz, vagy meg kell erősíteni azt. A készítmény laboratóriumban előállított antitesteket tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy hónapokig a szervezetben maradjanak.
Az AstraZeneca a múlt héten sürgősségi engedélykérelmet nyújtott be a készítményre az amerikai gyógyszerhatóságnál.
Új koronavírus elleni szert engedélyeztet az AstraZeneca az Egyesült Államokban
A készítmény laboratóriumban előállított antitesteket tartalmaz.