Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jelenleg még vizsgálja a Szputnyik V vakcinát — válaszolta a Népszava megkeresésére a hatóság sajtóosztálya. A napilap hozzáteszi, hogy a vakcina felülvizsgálata addig tart, amíg az oltóanyag gyártója nem szolgáltat elegendő információt a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásához. Az ellenőrzés márciusban kezdődött.

A Népszava idézi a Reuters hírügynökség beszámolóját, mely szerint az amszterdami székhelyű gyógyszerügynökség a korábban kitűzött határidőig nem kapta meg a megfelelő adatokat az orosz vakcináról. Az értesülések szerint hiányoznak a mellékhatásokat dokumentáló esetbejelentő űrlapok, emellett az oroszok azt sem tudták igazolni, hogy az oltóanyag alapkövének számító sejtbankok megfelelnek az uniós előírásnak.

A felülvizsgálat így akár a nyár végéig is elhúzódhat.

Az EMA sajtóosztálya azt közölte még a Népszavával, hogy amíg az értékelés tart, nem hozhatnak nyilvánosságra semmilyen vizsgált adatot vagy információt. Ezekről majd akkor adnak tájékoztatást, ha a Szputnyik kifejlesztőjének kérelme nyomán megszületik a hatóság ajánlása az oltóanyag európai forgalomba hozatali engedélyéről.