Tech hvg.hu 2021. június. 17. 12:34

Szeptemberre csúszhat a Szputnyik V uniós engedélyezése

A Reuters két forrása szerint az oroszok nem küldték el a vakcina klinikai tesztjeinek eredményeit.

Csúszik a Szputnyik V uniós engedélyezése, mert a fejlesztői nem küldték el a megadott határidőre a védőoltás klinikai tesztjeinek eredményeit – írja a Reuters két, az ügyre rálátással bíró forrására hivatkozva. Egyikük, egy német kormányzati tisztviselő azt is hozzátette:

Így legalább szeptemberig nem várható előrelépés.

A hírügynökség másik forrása szerint a Szputnyik V-t fejlesztő Gamaleja Intézet azt közölte, hogy a jövő héten, de legkésőbb június végéig megküldik a szükséges dokumentációt. Az eredeti határidő június 10-e volt.

A vakcinát forgalmazó orosz állami befektetési alapkezelő (RDIF) a fentieknek teljesen ellentmondva nyilatkozott a Reutersnek. Állításuk szerint a tesztek eredményeit elküldték, a felülvizsgálatuk már megtörtént, és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív visszajelzést adott. Szerintük, ha az uniós gyógyszerügynökség úgy dönt, akár már a következő két hónapban megkaphatja az engedélyt a Szputnyik V.

Az EMA még nem válaszolt a Reuters megkeresésére.

Mikor engedélyezi az Európai Gyógyszerügynökség a Szputnyikot?

Senki nem bízik senkiben.

Hirdetés