Tech hvg.hu 2021. április. 20. 21:36

Folytatják a Johnson & Johnson vakcináinak szállítását Európába, frissítik a betegtájékoztatót

A gyártó vállalta, hogy az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásának megfelelően feltünteti a nagyon ritka mellékhatásokat is, például az esetleges vérrögképződést.

Koronavírus-járvány
Friss cikkek a témában

A Johnson & Johnson-oltások ritka mellékhatásaként fel kell tüntetni az alacsony trombocitaszámmal összefüggésbe hozható vérrögképződéses eseteket – állapította meg az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) gyógyszerkockázat-értékelő bizottságának (PRAC) vizsgálata.

A gyártó kedden azt közölte, hogy a PRAC iránymutatásainak megfelelően frissíti a koronavírus elleni Janssen oltóanyag alkalmazási előírását és a betegtájékoztatót, hogy szerepeljenek benne a nagyon ritka mellékhatások is.

Johnson & Johnson bejelentette azt is, hogy a bizottság ajánlása nyomán folytatja az oltóanyag szállítását az Európai Unióba, Norvégiába és Izlandra.

„A termékeinket használók biztonsága és jóléte az első számú prioritás. Nagyra értékeljük a PRAC szigorú felülvizsgálatát, és közös a célunk, hogy felhívjuk a figyelmet a ritka tünetekre a helyes diagnózis és a megfelelő kezelés érdekében - mondta Paul Stoffels, a Johnson & Johnson tudományos igazgatója.

Az Európai Gyógyszerügynökség azután döntött úgy, hogy megvizsgálja a kockázatokat, hogy az USA-ban több esetben is vérrög keletkezett azoknak a szervezetében, akiket a Johnson & Johnson termékével oltottak be. Az EMA ugyanakkor továbbra is javasolja a Johnson & Johnson vakcina használatát, mivel annak előnyei meghaladják az esetleges kockázatokat.

Az EMA tájékoztatására alapozva Hollandia kedden bejelentette, hogy folytatja az oltást a Johnson & Johnson cég vakcinájával. Hugo de Jonge egészségügyi miniszter megerősítette az ügynökség álláspontját, miszerint az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.

Hirdetés
Kult Balla István, Németh Róbert 2024. november. 30. 20:00

„Ez az első olyan lemezanyag, aminek az írása közben józan voltam” – Analog Balaton-interjú

„A leszaromság is abból jöhet, hogy csináljuk, amit szeretünk, és nem kell magunkat megerőltetni” – írja le a nemrég Repedés című albummal jelentkező Analog Balaton a hozzáállásukat a világhoz. Szomorú-e a mai popzene? Milyen volt a tagok – Zsuffa Aba és Vörös Ákos – híres Kinizsi utcai albérlete? Miben más józanul dalokat írni, mint a korábbi gyakorlat? Interjú.