A gyártó vállalta, hogy az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásának megfelelően feltünteti a nagyon ritka mellékhatásokat is, például az esetleges vérrögképződést.
A Johnson & Johnson-oltások ritka mellékhatásaként fel kell tüntetni az alacsony trombocitaszámmal összefüggésbe hozható vérrögképződéses eseteket – állapította meg az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) gyógyszerkockázat-értékelő bizottságának (PRAC) vizsgálata.
A gyártó kedden azt közölte, hogy a PRAC iránymutatásainak megfelelően frissíti a koronavírus elleni Janssen oltóanyag alkalmazási előírását és a betegtájékoztatót, hogy szerepeljenek benne a nagyon ritka mellékhatások is.
Johnson & Johnson bejelentette azt is, hogy a bizottság ajánlása nyomán folytatja az oltóanyag szállítását az Európai Unióba, Norvégiába és Izlandra.
„A termékeinket használók biztonsága és jóléte az első számú prioritás. Nagyra értékeljük a PRAC szigorú felülvizsgálatát, és közös a célunk, hogy felhívjuk a figyelmet a ritka tünetekre a helyes diagnózis és a megfelelő kezelés érdekében - mondta Paul Stoffels, a Johnson & Johnson tudományos igazgatója.
Az Európai Gyógyszerügynökség azután döntött úgy, hogy megvizsgálja a kockázatokat, hogy az USA-ban több esetben is vérrög keletkezett azoknak a szervezetében, akiket a Johnson & Johnson termékével oltottak be. Az EMA ugyanakkor továbbra is javasolja a Johnson & Johnson vakcina használatát, mivel annak előnyei meghaladják az esetleges kockázatokat.
Az EMA tájékoztatására alapozva Hollandia kedden bejelentette, hogy folytatja az oltást a Johnson & Johnson cég vakcinájával. Hugo de Jonge egészségügyi miniszter megerősítette az ügynökség álláspontját, miszerint az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.