EUrologus #mifolyikbrusszelben

EUrologus EUrologus 2021. február. 10. 17:21

Mégsem vizsgálja az Európai Gyógyszerügynökség az orosz vakcinát

Az ellenkező hírek dacára az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) a mai napig nem érkezett be kérelem az orosz Szputnyik vakcina folyamatos felülvizsgálatára – közölte az EMA, cáfolva a tegnapi orosz bejelentést.

Benyújtotta a Szputnyik V koronavírus elleni védőoltás bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az Orosz Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) – jelentették be kedden Moszkvában az MTI beszámolója szerint. Ez alapján a kérelem beadása mellett kezdeményezték az információátadást az EMA-nak a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) eljárásán keresztül. Az EMA azonban szerdán délután egy közleményt adott ki, amely szerint mindez nem igaz.

Az Európai Gyógyszerügynökséghez a mai napig nem érkezett be kérelem az oroszországi Gamaleya Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Központ által kifejlesztett vakcina, a Szputnyik V oltóanyag (Gam-COVID-Vac) folyamatos felülvizsgálatához vagy forgalomba hozatali engedélyéhez

- írja az EMA. Hozzáteszik, hogy a fejlesztők tudományos tanácsokat kaptak az ügynökségtől, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez. Ez azonban még nem azonos a folyamatos felülvizsgálati eljárással. Az EMA haladéktalanul tájékoztatja a nyilvánosságot a Covid-19 vakcinák vagy gyógyszerek bármely új értékeléséről, amelyhez az Ügynökség hozzákezdett.

A Szputnyikkal ezen a héten már Magyarországon is megkezdik az oltást, miután a magyar hatóságok – az EU-ban egyedüliként – engedélyezték a használatát.

zöldhasú