Ajándékozz éves hvg360 előfizetést!
Két francia beteg megvakult a fél szemére egy német gyógyszer szedése után, és korábban Spanyolország is több tucat ilyen esetről számolt be. A francia eseteket júliusban jelentették. Egyelőre azonban nem bizonyított, hogy közvetlen összefüggés lenne az Alamedics cég gyógyszere és az esetek között – közölte hétfőn a francia Nemzeti Gyógyszer- és Gyógyászati Segédeszköz Biztonsági Hivatal.
Hétvégén a spanyol hatóságok is jelentették, hogy a szemészeti műtéteknél használatos készítmény vakságot okozott 13 betegnél, és súlyos szemkárosodást további 28 esetben.
Az első spanyol esetek nyár elején történtek a bilbaói Hospital Universitario Donostia kórházban és egy magánintézményben. A retinaleválás miatt megműtött páciensek a beavatkozás után megvakultak, noha az operációk sebészeti része sikerült az orvosok szerint.
A vizsgálat kiderítette, hogy az Ala Octa nevű, műtétekhez használt német készítmény okozta a visszafordíthatatlan károsodást, mert toxikus anyag volt benne. Hogy pontosan milyen mérgezésről van szó, azt nem közölték. A szernek nem volt minden betegnél mellékhatása.
Hétfőn az Alamedics kijelentette, hogy független laborok a gyógyszeradagok tesztjei során nem találtak szennyezettséget. A klinikák ezért további vizsgálatokat folytatnak, hogy megtalálják a problémák okát. A cég utalt arra, hogy a szemműtéteknél az úgynevezett nehéz vizek használatakor kiemelt figyelmet kell fordítani a tisztaságra, de a helyes alkalmazás is nagyon fontos.
Franciaországban az Ala Octa nevű szerből a gyógyszerbiztonsági hivatal szerint piacra kerülése óta csupán 75 alkalommal adtak el. Christian Lingenfelder, az Alamedics üzletvezetője július közepén írásban figyelmeztette a kereskedőket, hogy leállították az Ala Octa eladását, amíg a gyanú nem tisztázódik. A társaság honlapján egyébként a gyógyszer ott volt a termékek között kedden délután.
A spanyol egészségügyi minisztérium június végén elrendelte a készítmény használatának beszüntetését, és kivonását a forgalomból. Így derült ki, hogy nemcsak Baszkföldön, hanem hat régióban történtek hasonló esetek, és összesen 41 betegnél alakult ki valamilyen szemkárosodás. A feljegyzett eseteknél egyebek mellett látóideg-sorvadás, retinaelhalás és a látásélesség csökkenése szerepel.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet adatbázisában nem szerepel az Ala Octa, és az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency) szabadon kereshető adatbázisában sincs benne ez a gyógyszer.
