Ajándékozz éves hvg360 előfizetést!Újabb zöld lámpát kapott a Richter méhmióma elleni gyógyszere
Zöld utat kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől a Richter Gedeon méhmióma elleni eredeti készítményének hosszú távon való alkalmazása. A szer eredetileg műtét előtti kezelésre kapott forgalomba hozatali engedélyt, a hosszú távú alkalmazás lehetővé teszi majd a méhmióma okozta panaszok megszűnését.
A Richter hétfőn jelentette be, hogy az EMA pozitív véleményt adott ki az úgynevezett indikáció kiterjesztési kérelemre, amelyet tavaly augusztusban nyújtottak be az Esmya nevű tablettával kapcsolatban.
Az Európai Bizottság előreláthatólag két hónap múlva módosítja a készítmény forgalomba hozatali engedélyét az unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal.
A készítményt a Richter 100 százalékos leányvállalata, a PregLem fejlesztette ki. A szer árbevétele 2014-ben 33,6 millió euró volt.
A miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú daganatok, melyek a fogamzóképes korú nők 20-25 százalékát érintik. Évente az Európai Unióban körülbelül 300 ezer sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, ezek közül nagyjából 230 ezer a méh eltávolításával jár.
A Richter készítményének hosszú távú, megszakításokkal történő alkalmazása megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához – ismertetik a gyógyszergyár közleményében.
A Richter Gedeon 2014. évi konszolidált árbevétele 353,7 milliárd forint (1,146 milliárd euró) volt. Az export árbevétel 1,039 milliárd eurót tett ki. A társaság részvényeit a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában jegyzik.
