Hiába okozhat súlyos májkárosodást az Esyma, a készítmény méhmiómák kezelésében mutatott előnyei bizonyos esetekben meghaladhatják ezt a kockázatot.
A vizsgálatok szerint májkárosodást okozhat az Esmya.
Amerikában majdnem megduplázta forgalmát a magyar gyógyszergyártó.
Egyelőre nem léphet amerikai piacra a Richter készítménye, amelynek forgalmazását Európában is leállították egy időre.
A szert amiatt vizsgálták, mert több betegnél súlyos májkárosodás lépett fel.
Az Esmya használatát februárban függesztették fel, mert használata során májkárosodással járó panaszokat regisztráltak. A gyógyszer alkalmazását az Európai Gyógyszerügynökség újra engedélyezheti, de csak komoly korlátozások betartásával.
A vizsgálatot azért indították, mert az Esmya nevű gyógyszerrel kezelt betegek közül négynél súlyos májkárosodást észleltek. A Richter szerint a gyógyszerük biztonságos, de a hatósággal együttműködnek.
A készítménnyel kezelt betegek közül többnél súlyos májgyulladás fordult elő.
Zöld utat kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől a Richter Gedeon méhmióma elleni eredeti készítményének hosszú távon való alkalmazása. A szer eredetileg műtét előtti kezelésre kapott forgalomba hozatali engedélyt, a hosszú távú alkalmazás lehetővé teszi majd a méhmióma okozta panaszok megszűnését.
Pozitív európai hatósági véleményt kapott a Richter Gedeon Nyrt. méhmióma elleni készítménye, az Esmya nevű tabletta várhatóan 2012 elején megkaphatja az európai uniós forgalomba hozatali engedélyt.