Vállalkozás hvg.hu 2018. május. 18. 19:08

Korlátozásokkal használható lehet majd a világhírű Richter-gyógyszert

Az Esmya használatát februárban függesztették fel, mert használata során májkárosodással járó panaszokat regisztráltak. A gyógyszer alkalmazását az Európai Gyógyszerügynökség újra engedélyezheti, de csak komoly korlátozások betartásával.

Pénteken hozták nyilvánosságra az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által folytatott vizsgálatot, melyet az Esmya, a Richter magyar gyógyszeripari cég egyik legfontosabb termékének mellékhatásairól folytattak. A készítményt a méh jóindulatú daganatai kezelésére használják, azonban annak alkalmazását februárban felfüggesztették, mert négy esetben is komoly májkárosodást észleltek, amit ennek a készítménynek tulajdonítottak. Azóta csak a kezelést már megkezdett páciensek használhatják, új betegek azonban nem szedhetik az Esmyát.

EMA vizsgálata azt írja, az Esmya valóban járhat májkárosodással, bár csak igen ritka esetekben, akkor viszont annál súlyosabb negatív hatást regisztráltak. Ezért közöltek néhány ajánlást, amelyek betartása mellett az amúgy is ritka májkárosodásos tünetek esélye minimalizálható. Az ügynökség ajánlása szerint a készítményt továbbra is tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van, továbbá rendszeres májfunkció vizsgálatot javasolnak minden Esmyával kezelt beteg számára.

A publikált vizsgálatban az ügynökség javasolja ugyan, hogy a gyógyszer szedését új páciensek is megkezdhetik majd, azonban csak komoly korlátozások betartásával. Az ügynökség végső döntését viszont csak a hónap végén hozza meg, a tiltást csak akkor oldhatják fel.

A Richter készítményét Európa csaknem valamennyi országában alkalmazzák, mintegy 765 ezer beteg esetében. A gyógyszert 2012-ben kezdték el használni Európa-szerte.