Ajándékozz éves hvg360 előfizetést!Visszavonják a szívinfarktus kockázatával járó gyógyszert
Az amerikai és az európai gyógyszerellenőrző hatóságok szerint a Bextra nevű fájdalomcsilapító szedésének kockázata meghaladja az alkalmazásától várt előnyöket. A Pfizer kijeletette, nem ért egyet a szabályozó hatóságokkal és igyekszik módot találni a Bextra értékesítésének felújítására.
A világ vezető gyógyszergyára, az amerikai Pfizer Inc. felfüggeszti Bextra nevű fájdalomcsillapítója értékesítését az amerikai és az európai gyógyszerellenőrző hatóságok kérésére. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hatóság (FDA) arra is felszólította a Pfizert, hogy a fájdalomcsillapítók ugyanazon csoportjába tartozó Celebrex nevű gyógyszerének dobozában a lehető legerősebbnek számító figyelmeztetést helyezze el.
Az FDA már tavaly decemberben felszólította az amerikai orvosokat: korlátozzák a Bextra és a Celebrex felírását, figyelembe véve, hogy ezek a szerek növelhetik a szívinfarktus és az agyvérzés kockázatát.
A Bextrából tavaly 1,3 milliárd dollár folyt be a Pfizerhez, a Celebrexből 3,3 milliárd dolláros volt a forgalom. A Bextra és a Celebrex - csakúgy, mint a Merck hasonló vádakkal illetett Vioxx nevű szere - az úgynevezett COX-2 gátló fájdalomcsillapítók csoportjába tartoznak, amelyeket a belső vérzések kockázatával járó aszpirinszármazékok alternatívájaként fejlesztettek ki.
