2010. december. 08. 18:03 hvg.hu Utolsó frissítés: 2010. december. 08. 18:03 Plázs

Áldását adta a HIV-gyorstesztre az FDA

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) jóváhagyta az egyszer használatos gyorstesztet, amely 60 másodpercen belül kimutatja a HIV-ellenes antitesteket.

A teszt alkalmazható teljes, vagy újbegyből nyert vérmintán, illetve plazmakészítményen, és egy újfajta technológiai eljárás segítségével drasztikusan lecsökken a vizsgálathoz szükséges idő. A bioLytical cég tesztje HIV-1-ből és HIV-2-ből származó rekombináns fehérjéket is tartalmaz, így mindkét vírustípussal történő fertőzés diagnosztizálására alkalmas.

Az FDA jóváhagyása egy klinikai vizsgálaton alapult, amelyet Niel Constantine, a Marylandi Egyetem orvosi karának virológusa vezetett: a teszt érzékenysége ujjbegyből nyert vér esetén 99,8 százalék, specificitása 99,5 százalék volt, míg vénás vérből és vérplazmából származó mintán ennél is jobb eredmények születtek. Mint minden gyorstesztnél, a pozitivitást más módszerrel meg kell erősíteni, mielőtt megállapítanák, valóban HIV-fertőzött a páciens.

A teszt bevezetése hozzásegíthet a korai diagnózishoz, melynek következtében csökkenhet a vírus terjedése. Ez tökéletesen összhangban van az Obama-kormányzat törekvéseivel, ugyanis azt tűzték ki célul, hogy öt éven belül 25 százalékkal csökkenjen a HIV-pozitív esetek száma.

A 60 másodperces HIV-tesztet már 56 országban jóváhagyták, többek között Kanadában, és az unió számos tagországában.