Itthon Domány András 2021. január. 28. 16:55

Máris megjelent az új rendelet az oltóanyag-engedélyezésről

Domány András
Szerzőnk Domány András

Gulyás bejelentése után néhány órával meg is jelent a jogszabály.

Koronavírus-járvány
Friss cikkek a témában

A Magyar Közlönyben megjelent rendelet szerint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv „különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből, a koronavírus feltételezett vagy igazolt terjedésének megakadályozása érdekében” nem csak az Európai Gazdasági Térség (EU plusz Norvégia, Izland, Liechtenstein) tagállamaiban illetve Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságban alkalmazott gyógyszer behozatalát engedélyezheti, hanem azt is, amit „legalább három – köztük legalább egy európai uniós vagy európai uniós tagjelölt – államban” használnak és „legalább egymillió személynél már alkalmazták”. Ez utóbbi feltétel fennállását Szijjártó Péter külügyminiszternek kell megállapítania.

A magyar szakmai hatóság szerepét csökkenti, hogy az engedélyt „az adott államban kiadott engedély alapulvételével vagy annak elismerése útján is kiadhatja”. Ugyanakkor a kormány az ilyen engedély alapján behozott gyógyszer alkalmazásához „rendeletében további feltételeket állapíthat meg”.

A Magyar Közlöny néhány órával Gulyás Gergely miniszternek a Kormányinfón elmondott tájékoztatása után jelent meg. Gulyás arról beszélt, hogy a kormány felgyorsítaná a vakcinák engedélyeztetési folyamatát. A döntés a kínai Sinopharm vakcináját érinti, amelyből februárban rendelhet 500 ezer adagot a kormány.

Gulyás Gergely: Március 1-ig maradnak a járványügyi korlátozások

Legközelebb február második felében vizsgálják felül, hogy fenntartsák-e a védelmi intézkedéseket.

Hirdetés