Gazdaság hvg.hu 2015. december. 09. 07:55

Újabb Richter-gyógyszert dobhatnak nemsokára piacra

Az Európai Gyógyszerügynökség befogadta a pegfilgrastim nevű hatóanyag törzskönyvezési kérelmét, amelyet a Richter fejlesztett ki úgynevezett bioszimiláris termékként.

A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia termékhez.

A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából elvileg nincsen semmilyen számottevő különbség.

A bioszimiláris pegfilgrastim a Richter saját fejlesztése. Miután lejárt az originális termék szabadalmi védettsége, a Richter licenc és értékesítési megállapodás kötött az eredeti gyógyszer tulajdonosával, a STADA-val. Ennek alapján a bioszimiláris pegfilgrastim piaci bevezetését mindkét cég saját márkanév alatt tervezi Oroszország kivételével a földrajzi Európa területén.

A Richternél kifejlesztett bioszimiláris pegfilgrastim referencia terméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere.

A pegfilgrastim olyan vényköteles gyógyszer, amely csökkenti a kemoterápiás kezelésektől kialakuló alacsony fehérvérsejt szám miatt fennálló fertőzésveszély kockázatát. Daganatos betegeknek adják a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére – derül ki a Budapesti Értéktőzsde oldalán közzétett tájékoztatásból.

A Richter egy másik fejlesztésű hatóanyaga, a cariprazine a skizofrénia, illetve az egyes típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgál. A szert a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Actavisszal (jelenleg Allergan) közösen. Az Allergan szeptemberben megkapta az amerikai gyógyszerügyi hivatal engedélyét cariprazine kapszulák forgalmazására.

 

zöldhasú
Hirdetés
hvg360 HVG 2025. február. 21. 13:50

Európának meg kell értenie az amerikai álláspontot, és nem hisztériázni

Trump első elnöki hónapjában a legrosszabb forgatókönyv vált valóra: felforgatja az amerikai kormányzatot, és olyan vehemenciával külpolitizál, amitől mindenki tartott. Európának azonban nagyon gyorsan észhez kellene térnie, és kezébe vennie az irányítást, mert a régi világ már nem fog visszatérni, és még az is előfordulhat, hogy teljesen magára marad – ez volt a témája a HVG Címlapsztori rendezvényének, ahol Yaro Patrice külpolitikai szakértő és Csizmazia Gábor, az NKE adjunktusa volt a vendégünk.