Itthon hvg.hu 2022. november. 12. 09:20

Az OGYÉI leállította egy ismert gyógyszer egyik gyártási tételének forgalmazását

A Milgamma egyik gyártási tétele nem megfelelő lejárati idővel került forgalomba.

Bejelentés érkezett az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Hatósághoz (OGYÉI) arról, hogy a Milgamma nevű gyógyszer 21H110 számú gyártási tétele különböző lejárati idővel került forgalomba. A hatóság ez után úgy döntött, hogy bevonja a gyártás tételt.

A Milgammát az idegkárosodások kezelésére, az idegfájdalmak csökkentésére használják, a leírás szerint segíthet helyreállítani az idegrostok működését. Szintén használják reumás betegségek kezelésére.

Mint a napi.hu írja, kiderült az érintett tétel csomagolása két részletben történt. Az első csomagolási szakaszban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum került, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek. A lap hozzáteszi, hogy Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.

A gyártó átcsomagolja a készítményt, de addig a 21H110 gyártási számú, 2025.07-es lejárati idejű tétel nem forgalmazható és a patikákból is visszahívják azokat.

Hirdetés
Élet+Stílus Nemes Nikolett 2024. december. 28. 18:00

Pisszeghet, sípolhat, szisszenhet és pöföghet a befőttesüveg, de pont ez a jó: így  fermentáltunk savanyú káposztát

Csodás vitamin- és tápanyagbombával kényeztethetjük a mikrobiomunkat a téli ínség idején, ha fermentált ennivalókat fogyasztunk. Többek között savanyú káposztát is készíthetünk ezzel a módszerrel – elmondjuk, hogyan érdemes csinálni lépésről lépésre, mit kell tudni a sózásról, fűszerezésről, hogyan kombináljuk az alapanyagokat, és mire figyeljünk különösen az erjesztés során.